新薬承認を迅速化、人員倍増で審査体制強化へ

新薬の承認を迅速化するため、審査体制の強化対策を検討していた独立行政法人・医薬品医療機器総合機構は６日、新薬審査を担当する人員を来年度から３年間で２３６人増やし、現状からほぼ倍増する方針を公表した。
今月下旬に厚生労働省の認可を受けて実施する。
厚労省などによると、医薬品承認審査の人員は、日本の１９７人に対し、米国は２２００人、英国は６９３人、フランスは９４２人（２００５年度）。同総合機構は、新薬の開発から承認までの期間を今後５年程度かけ、２・５年短縮して欧米並みにする方針で、審査体制の整備や臨床試験（治験）に関する相談業務の質向上などを計画。その一環として増員を図ることにした。
(読売新聞 - 03月06日)
いやもう、こんなことはトットと改善して欲しいですね。
科学の進歩は目覚しく、患者さんはより良い治療を心待ちにしているのですから。
だいたい今まで日本で新薬の承認に時間がかかったのは、”慎重”だったのではなく”人員不足”だったわけですね。
欧米並みになって欲しいです。　欧米並みに。
特に力を入れて欲しいのは、副作用の開示でしょうかね。
現在日本では、医師が認めない限りその薬の副作用とは認められないそうです。
やはり患者が副作用と感じた時点で、厚生省に報告されるくらいになってもいいんじゃないでしょうか？
医者の理屈よりも、患者の体感のほうが重視されるべきです。
この付近も「欧米か」されてよろしいのでは？
薬に頼らない生き方も検討してね。
はり・温灸治療院「楽居堂」ＩＮ世田谷・経堂
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